KIỂM ĐỊNH CHẤT LƯỢNG NHÀ MÁY

Kiểm định chất lượng nhà máy (còn gọi là kiểm định phẩm chất, kiểm định kỹ thuật chất lượng hoặc đánh giá năng lực sản xuất) là việc đánh giá nhà máy dựa trên tiêu chuẩn chất lượng của một nhà mua cụ thể. Các tiêu chuẩn này thường không phải là “tiêu chuẩn chung”, điều này khác với chứng nhận hệ thống. Kiểm định chủ yếu dựa trên hệ thống quản lý chất lượng ISO9001, sau đó kết hợp với đặc điểm sản xuất của nhà máy và đặc điểm sản phẩm để thực hiện đánh giá hệ thống chất lượng một cách toàn diện. Ví dụ như kiểm tra nguyên liệu thô, kiểm tra quá trình sản xuất và kiểm tra sản phẩm thành phẩm, báo cáo sản xuất, quản lý 5S tại hiện trường, v.v.

Các loại kiểm định chất lượng nhà máy chính

• SGS QMS
• FCCA (Đánh giá sản lượng và năng lực sản xuất của nhà máy cho Walmart)
• GMP (Đánh giá năng lực chất lượng cho Costco)
• SQP của ITS (Hệ thống chứng nhận chất lượng của ITS)
• TARGET (Target – bán lẻ Mỹ)
• THD (Home Depot)
• LOWES (Lowe’s)
• Và nhiều loại kiểm định khác.

Ý nghĩa của kiểm định chất lượng nhà máy

1. Nâng cao hình ảnh và vị thế của nhà máy, giúp doanh nghiệp đứng vững trên thị trường.
2. Bảo đảm uy tín, chất lượng sản phẩm, thời hạn giao hàng và dịch vụ.
3. Hướng dẫn và tư vấn cho ban quản lý các công ty bán lẻ, nâng cao hệ thống quản lý.
4. Tăng năng suất sản xuất, từ đó tăng lợi nhuận.

Quy trình kiểm định chất lượng nhà máy

1. Cuộc họp đầu tiên

2. Kiểm tra tài liệu

3. Kiểm tra hiện trường

4. Phỏng vấn nhân viên

5. Cuộc họp tổng kết kiểm định

Nhà máy cần đảm bảo rằng trong ngày kiểm định, tất cả các quy trình sản xuất đang được tiến hành hiệu quả, các quản lý và giám sát liên quan có thể trả lời các câu hỏi của kiểm định viên tại hiện trường, và các tài liệu liên quan được cung cấp trước cho kiểm định viên để xem xét.

Yêu cầu kiểm định tại hiện trường

1. Trang thiết bị nhà máy và môi trường làm việc

2. Bảo dưỡng máy móc và hiệu chuẩn thiết bị

3. Kiểm soát sâu bệnh và dọn dẹp rác thải

4. Hệ thống quản lý chất lượng

5. Kiểm soát nguyên liệu đến

6. Kiểm soát quá trình và sản xuất

7. Kiểm tra nội bộ

8. Kiểm tra sản phẩm cuối cùng

Danh sách tài liệu cần thiết cho kiểm định chất lượng nhà máy

1. Giấy phép kinh doanh ;

2. Chứng chỉ hệ thống quản lý chất lượng ;

3. Sơ đồ tổ chức ;

4. Sổ tay chất lượng ;

5. Tài liệu quy trình ;

6. Kế hoạch kiểm tra nội bộ hệ thống quản lý chất lượng ;

7. Hồ sơ kiểm tra nội bộ hệ thống quản lý chất lượng:

   1. Chứng chỉ đủ điều kiện của kiểm định viên nội bộ

   2. Biên bản cuộc họp đầu và cuối

   3. Bảng kiểm tra

   4. Báo cáo các điểm không phù hợp

   5. Báo cáo kiểm tra nội bộ

8. Kế hoạch đánh giá quản lý hệ thống quản lý chất lượng ;

9. Hồ sơ đánh giá quản lý hệ thống quản lý chất lượng:

   1. Biên bản cuộc họp đánh giá quản lý

   2. Báo cáo đánh giá quản lý

   3. Hồ sơ theo dõi các quyết định đã đưa ra

10. Danh sách thiết bị sản xuất chính ;

11. Kế hoạch bảo dưỡng thiết bị ;

12. Hồ sơ bảo dưỡng thiết bị ;

13. Danh sách dụng cụ đo lường ;

14. Kế hoạch hiệu chuẩn dụng cụ đo lường ;

15. Hồ sơ hiệu chuẩn dụng cụ đo lường:

    1. Báo cáo hiệu chuẩn bên ngoài

    2. Chứng chỉ đủ điều kiện của nhân viên hiệu chuẩn nội bộ

    3. Quy trình hiệu chuẩn nội bộ

    4. Báo cáo hiệu chuẩn nội bộ

16. Kế hoạch đào tạo hàng năm ;

17. Hồ sơ đào tạo:

    1. Danh sách điểm danh

    2. Bài kiểm tra

18. Tài liệu xác nhận trình độ trước công tác của nhân viên kiểm soát chất lượng (bao gồm hồ sơ đào tạo và kiểm tra) ;

19. Tài liệu phát triển thiết kế sản phẩm mới:

    1. Bản mô tả thông số kỹ thuật sản phẩm

    2. Bảng BOM (Bill of Materials)

    3. Chứng chỉ chứng nhận an toàn

    4. Báo cáo kiểm tra mẫu thử

    5. Hồ sơ thử sản xuất

    6. Báo cáo đánh giá thử sản xuất

    7. Hướng dẫn làm việc

    8. Tiêu chuẩn kiểm tra

    9. Tài liệu phân tích FMEA

    10. Kế hoạch kiểm soát chất lượng sản phẩm (Sơ đồ kỹ thuật QC)

20. Hồ sơ đánh giá đơn hàng ;

21. Báo cáo đánh giá đủ điều kiện nhà cung cấp mới ;

22. Bảng đánh giá định kỳ về chất lượng, thời hạn giao hàng, giá cả và dịch vụ của nhà cung cấp hiện tại ;

23. Đơn đặt hàng nguyên vật liệu ;

24. Giấy xác nhận thông số kỹ thuật nguyên vật liệu ;

25. Hướng dẫn làm việc kiểm tra nguyên vật liệu đến ;

26. Tiêu chuẩn kiểm tra nguyên vật liệu đến ;

27. Danh sách mẫu kiểm tra nguyên vật liệu đến và hồ sơ đánh giá định kỳ ;

28. Hồ sơ kiểm tra nguyên vật liệu đến ;

29. Hồ sơ xử lý nguyên vật liệu không đạt (bao gồm báo cáo biện pháp khắc phục và phòng ngừa của nhà cung cấp) ;

30. Quy định về thời hạn bảo quản nguyên vật liệu ;

31. Hồ sơ kiểm tra lại nguyên vật liệu hết hạn ;

32. Biểu đồ kiểm soát và hồ sơ xử lý vượt giới hạn ;

33. Hướng dẫn ứng dụng CPK ;

34. Hồ sơ đo lường CPK và hồ sơ cải tiến khi năng lực quá trình không đủ ;

35. Hướng dẫn làm việc sản xuất ;

36. Hướng dẫn làm việc kiểm tra quá trình ;

37. Tiêu chuẩn kiểm tra quá trình ;

38. Hồ sơ kiểm tra quá trình:

    1. Hồ sơ kiểm tra mẫu đầu tiên

    2. Hồ sơ kiểm tra tuần tra

    3. Hồ sơ kiểm tra lấy mẫu

39. Hồ sơ xử lý sản phẩm không đạt trong quá trình (bao gồm báo cáo biện pháp khắc phục và phòng ngừa) ;

40. Bảng thống kê lỗi kiểm tra quá trình (báo cáo hàng tuần/tháng, biểu đồ Pareto) ;

41. Quy định và hồ sơ quản lý dừng dây chuyền ;

42. Hướng dẫn làm việc kiểm tra sản phẩm thành phẩm ;

43. Tiêu chuẩn kiểm tra sản phẩm thành phẩm ;

44. Hồ sơ kiểm tra sản phẩm thành phẩm ;

45. Hồ sơ xử lý sản phẩm thành phẩm không đạt:

    1. Hồ sơ sửa chữa, tái chế

    2. Hồ sơ kiểm tra lại

    3. Báo cáo biện pháp khắc phục và phòng ngừa

46. Phiếu nhập kho sản phẩm thành phẩm ;

47. Kế hoạch và hồ sơ kiểm tra độ tin cậy sản phẩm và kiểm tra môi trường ;

48. Quy trình phân tích ;

49. Dữ liệu thống kê mục tiêu chất lượng ;

50. Tài liệu giao tiếp với khách hàng ;

51. Quy trình xử lý khiếu nại của khách hàng ;

52. Hồ sơ xử lý khiếu nại của khách hàng.